研究為常見的膝關節(jié)損傷開發(fā)一種新的治療方法

在美國，每年有超過 500,000 人的半月板撕裂，半月板是膝蓋中的一塊軟骨，可以緩沖和穩(wěn)定關節(jié)。眼淚通常需要侵入性手術，但往往無法達到預期的結(jié)果。

辛辛那提大學的研究人員正在開發(fā)使用再生方法治療半月板撕裂的療法，通過使這些手術更可靠，可以使士兵、運動員和周末戰(zhàn)士受益。

一種這樣的療法是藥物 AM3101，它最近已通過美國食品和藥物管理局的研究性新藥 (IND) 申請。

“我們很高興 FDA 批準了我們的申請，”加州大學醫(yī)學院骨外科教授、即將進行的臨床研究的首席研究員 Brian Grawe 醫(yī)學博士說。“醫(yī)生早就認識到，雖然手術修復通常是治療半月板撕裂患者的最佳方法，但僅靠手術仍然無法在近四分之一的病例中實現(xiàn)有效愈合。”

“這種失敗對和女性來說尤其成問題，這反過來又會對他們的單位產(chǎn)生負面影響，”格勞解釋說。“鑒于半月板撕裂是醫(yī)療保健專業(yè)人員評估的最重要的診斷之一，將這種有希望的療法推向手術室并最終進入軍界至關重要。”

AM3101 是一種可注射藥物，正在開發(fā)用于減少與半月板修復手術失敗相關的并發(fā)癥和發(fā)病率的治療方法。半月板撕裂，特別是在缺乏足夠血液供應的組織部分，通常是無法修復的，需要切除病變組織。AM3101 可以添加到修復中，以便成功治愈以前無法修復的撕裂模式。

物理治療學博士 Chris Allen 是加州大學聯(lián)合健康科學學院康復、運動科學和營養(yǎng)科學系的副教授。在擔任現(xiàn)役物理治療師 20 年后，他于 2019 年加入學院。

“中半月板損傷的發(fā)生率更高，”艾倫說。“對于那些手術效果不佳的人來說，這些傷害很難管理。由于預后不良，他們通常最終會在醫(yī)學上被排除在之外。進行可能降低這些發(fā)病率的干預措施將有助于改善預后。”

AM3101 由 Amplicore 開發(fā)，Amplicore 是一家初創(chuàng)生物制藥公司，由加州大學學院骨科外科系的 Mary S. 和 Joseph S. Stern Jr. 教授兼肌肉骨骼研究主席 Chia-Ying James Lin 博士領導醫(yī)學。

“AM3101 是基于我們新型活性藥物成分開發(fā)的幾種產(chǎn)品中的第一種，”林說。“我們的研究表明，它可以緩解疼痛并促進受損組織的再生。”

Grawe 說，如果被證明是成功的，這種治療可能會對廣泛的人產(chǎn)生積極影響。

“半月板撕裂在活躍和不活躍的個體中都很常見，”他說。“這種治療有可能幫助運動員繼續(xù)從事他們喜歡的運動，并防止‘普通喬’出現(xiàn)膝蓋疼痛。此外，如果成功，它將使我們的部隊保持健康。”

Grawe 說，這有望幫助打開一個可靠和恢復性治療的“黑匣子”，以解決影響數(shù)百萬美國人的問題。

該試驗將從加州大學開始并擴展到其他幾個地點，包括馬里蘭州貝塞斯達的沃爾特里德國家醫(yī)療中心，預計將持續(xù)兩到三年，并招募 74 名患者。

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