研究表明轉(zhuǎn)基因免疫效應(yīng)細(xì)胞的長期安全性

貝勒醫(yī)學(xué)院細(xì)胞和基因治療中心、德克薩斯兒童醫(yī)院和休斯敦衛(wèi)理公會(huì)醫(yī)院的研究人員進(jìn)行的一項(xiàng)新研究表明，接受轉(zhuǎn)基因免疫細(xì)胞 (IEC) 治療的癌癥患者在以下情況下患癌的風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)增加。與接受標(biāo)準(zhǔn)化療的患者相比。結(jié)果發(fā)表在《血液》雜志上。

研究人員檢查了 340名接受轉(zhuǎn)基因 IEC 治療復(fù)發(fā)或?qū)χ委煙o反應(yīng)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤和實(shí)體瘤的癌癥患者的數(shù)據(jù)。這些患者都是1998 年在貝勒進(jìn)行的 1 期或 2 期臨床試驗(yàn)的一部分，并且是 1993 年在圣裘德兒童研究醫(yī)院開始并在貝勒繼續(xù)進(jìn)行的兩項(xiàng)研究的一部分。

“雖然 IEC 的短期并發(fā)癥得到了很好的描述，但還沒有大規(guī)模的研究總結(jié)長期隨訪，包括隨后的惡性腫瘤，”該研究的共同第一作者、助理教授 David Steffin 博士說兒科——貝勒細(xì)胞和基因治療中心的血液學(xué)和腫瘤學(xué)以及德克薩斯兒童醫(yī)院的兒科血液學(xué)家。“這是同類研究中規(guī)模最大的一項(xiàng)，我們的研究結(jié)果強(qiáng)化了轉(zhuǎn)基因 IEC 的長期安全性。”

該隊(duì)列中的 13 名患者在治療后的數(shù)月或數(shù)年內(nèi)發(fā)生了 16 種繼發(fā)性癌癥，這一比例與接受包括化療和造血干細(xì)胞移植在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理療法的患者相當(dāng)。研究人員審查了 11 個(gè)繼發(fā)性腫瘤的活檢結(jié)果，發(fā)現(xiàn)沒有從治療中轉(zhuǎn)移遺傳物質(zhì)。在診斷時(shí)，所有 13 名患者的復(fù)制能力逆轉(zhuǎn)錄病毒均呈陰性。

“隨著細(xì)胞和基因療法使用的增加，一些文獻(xiàn)討論了細(xì)胞的轉(zhuǎn)基因成分整合到患者遺傳物質(zhì)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，從而導(dǎo)致未來發(fā)生可能增加繼發(fā)性惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)的基因突變風(fēng)險(xiǎn)。我們發(fā)現(xiàn)在這個(gè)患者隊(duì)列中沒有發(fā)生這種情況，”該研究的共同第一作者、休斯頓衛(wèi)理公會(huì)首席住院醫(yī)師、貝勒大學(xué)血液學(xué)和腫瘤學(xué)研究員 Ibrahim Muhsen 博士說。

作者強(qiáng)調(diào)，接受轉(zhuǎn)基因 IEC 治療的患者仍應(yīng)被視為高危人群，并通過常規(guī)癌癥篩查密切監(jiān)測。研究人員表示，未來的研究將有必要確定其他長期并發(fā)癥如心臟毒性的風(fēng)險(xiǎn)。

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