在系統(tǒng)性紅斑狼瘡中研究的伊伯多胺劑量范圍
根據(jù)發(fā)表在 3 月 17 日《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項研究,對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡 (SLE) 患者,較高劑量的伊伯多胺在反應(yīng)率方面優(yōu)于安慰劑,表明疾病活動性降低。
來自俄克拉荷馬城的俄克拉荷馬醫(yī)學(xué)研究基金會的醫(yī)學(xué)博士 Joan T. Merrill 及其同事隨機(jī)分配 288 名 SLE 患者接受口服伊伯多胺(劑量為 0.45、0.30 或 0.15 mg)或安慰劑,每天一次,持續(xù) 24 周,除了標(biāo)準(zhǔn)藥物,比例為 2:2:1:2(分別為 81、82、42 和 83 名患者)。主要終點是第 24 周對 SLE 反應(yīng)者指數(shù) (SRI-4) 的反應(yīng)。
研伊伯多胺 0.45 mg 與安慰劑之間:19.4 個百分點)。伊伯多胺 0.30- 和 0.15-mg 組與安慰劑組之間沒有觀察到顯著差異。與伊伯多胺相關(guān)的不良事件包括尿路和上呼吸道感染以及中性粒細(xì)胞減少癥。
“在 SLE 患者中,就 24 周時 SRI-4 反應(yīng)的主要終點而言,最高劑量的伊伯多胺優(yōu)于安慰劑,”作者寫道。“需要進(jìn)行更長時間和更大規(guī)模的試驗來確定伊伯多胺對 SLE 患者的療效和安全性。”
該研究由百時美施貴寶資助;新基(Celgene)是百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)的子公司,生產(chǎn)伊伯多胺。
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