確保阿爾茨海默氏癥臨床試驗(yàn)參與者的多元化參與

在阿爾茨海默氏病的臨床試驗(yàn)中招募有代表性的人群對(duì)于尋找對(duì)所有患者都安全有效的治療方法至關(guān)重要。非裔美國(guó)人和拉丁美洲人受這種疾病的影響尤為嚴(yán)重，但在有希望的治療試驗(yàn)中卻很少有人參與。例如，對(duì) 100 多項(xiàng)測(cè)試阿爾茨海默病新療法的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析發(fā)現(xiàn)，只有 12% 的參與者屬于非白人或西班牙裔。

阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)聯(lián)盟 (ACTC) 的研究人員說(shuō)，這是不可接受的，該組織由美國(guó)國(guó)家老齡化研究所資助，為全球 阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)提供基礎(chǔ)設(shè)施、資源和專業(yè)知識(shí)。

“患有阿爾茨海默病的人數(shù)正在增加，這種疾病對(duì)女性和屬于少數(shù)種族和族裔群體的個(gè)人的影響尤為嚴(yán)重。但這些群體和其他代表性不足的群體只占試驗(yàn)參與者的一小部分，”Rema 說(shuō)Raman 博士，阿爾茨海默病治療研究所 (ATRI) 生物統(tǒng)計(jì)學(xué)和招聘主任，以及 ACTC 招聘部門(mén)的聯(lián)合負(fù)責(zé)人。“在臨床試驗(yàn)中更好的代表性對(duì)于找到適合所有人的療法至關(guān)重要。”

研究人員確定了參與臨床試驗(yàn)的障礙，并在最近發(fā)表于研究人員確定了參與臨床試驗(yàn)的障礙，并在最近發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)》( JAMA Neurology。

解決資格障礙

作者對(duì)阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)多樣性數(shù)據(jù)的分析揭示了這樣一個(gè)事實(shí)，即參與阿爾茨海默病試驗(yàn)的資格要求可能會(huì)不成比例地將人們排除在某些群體之外。在招募患者參與阿爾茨海默病研究時(shí)，潛在參與者通常會(huì)接受認(rèn)知測(cè)試。研究表明，由于認(rèn)知測(cè)試的結(jié)果，一些少數(shù)民族和種族在一些試驗(yàn)中被不成比例地更頻繁地排除在外，這表明需要對(duì)文化敏感且不帶偏見(jiàn)的測(cè)試。

“重要的是采用嚴(yán)格的招募和保留科學(xué)來(lái)確定個(gè)人被排除在臨床試驗(yàn)之外的原因，并評(píng)估是否可以修改選擇標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)仍然確保試驗(yàn)的安全性，”拉曼說(shuō)，他也是神經(jīng)病學(xué)教授在南加州大學(xué)凱克醫(yī)學(xué)院。“評(píng)估數(shù)據(jù)以了解哪些人被包括在內(nèi)，哪些人被排除在外，以及應(yīng)該重復(fù)進(jìn)行的原因。”

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