輝瑞新冠口服藥是什么藥?藥效如何

最近一段時間，全國多地新冠疫情反彈，市場對新冠特效藥報以期待。輝瑞新冠口服藥是什么藥?藥效如何？

輝瑞新冠口服藥是什么藥?藥效如何

輝瑞新冠口服藥，即Paxlovid，是輝瑞公司研發(fā)的奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥。奈瑪特韋是一種蛋白酶抑制劑，其作用是阻斷復(fù)制必需的蛋白酶活性。而利托那韋則用于減緩奈瑪特韋新陳代謝或分解，使其在較高濃度下在體內(nèi)保持更長時間活性，從而共同影響病毒的繁殖。

2月11日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進(jìn)口注冊。

3月17日，首批2.12萬盒Paxlovid正式進(jìn)入中國。據(jù)第一財經(jīng)報道，這批藥物已分別分發(fā)配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨床一線。

據(jù)報道，Paxlovid的售價為一盒2300元，納入醫(yī)保。

根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，與安慰劑組相比，在癥狀發(fā)作后3天和5天內(nèi)接受Paxlovid治療的患者中，新冠患者的住院或死亡率分別降低了89%和88%，病毒載量降低了10倍。28天研究總體人群中，接受該藥物的患者沒有報告死亡，而接受安慰劑的患者有10 例（1.6%）死亡。

2021年11月，輝瑞宣布與美國政府達(dá)成協(xié)議，以約53億美元的總收購價供應(yīng)1000萬個療程的Paxlovid。據(jù)此計算，輝瑞Paxlovid在美國的定價是：為期5天療程，美國政府需要支付約530美元（約合3367人民幣）。

國家衛(wèi)健委日前發(fā)布《新型診療方案（試行第九版）》（下稱《診療方案》），將國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案，即：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和國產(chǎn)單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。

根據(jù)《診療方案》， Paxlovid的適應(yīng)癥為發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用，每12小時一次，連續(xù)服用5天。

Paxlovid包裝盒顯示，每盒包裝總共有30片藥品，分別為粉色的奈瑪特韋（20片）和白色的利托那韋（10片），足夠連續(xù)服用5天，即一個療程。

專家：患者使用以后，效果還比較明顯

據(jù)第一財經(jīng)報道，盧洪洲表示，“我們將Paxlovid用在那些有可能發(fā)展為重癥的人群，比如身體肥胖、老年人以及身患腫瘤、糖尿病等基礎(chǔ)性疾病的患者身上。”他表示，患者使用以后，效果還比較明顯，系統(tǒng)的總結(jié)報告還要再等幾天。

盧洪洲的觀點(diǎn)得到另一位新冠救治專家的佐證。“Paxlovid優(yōu)先用于身體有基礎(chǔ)性疾病的新冠患者身上，因?yàn)閾?dān)心他們的病情會持續(xù)加重，以降低轉(zhuǎn)化為重癥的風(fēng)險?！?華南一位新冠定點(diǎn)醫(yī)院的專家告訴記者。

該專家還表示：“Paxlovid作為小分子口服藥，應(yīng)用范圍非常廣泛，我看到最早在美國本土上市的時候，當(dāng)?shù)赜行┧幍甓加袖N售這款藥物。”這款藥物主要用于輕癥型患者，防止他們的病情轉(zhuǎn)變?yōu)橹匕Y。

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